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创建中医药领域自己的临床研究核心指标集 ——中医药临床研究核心指标集的构建方法及其流程

发布时间:2020-03-27  分类:天富娱乐科技新闻  作者:dadiao  浏览:4

核心指标集是指在特定健康领域的临床研究中应报告的最低指标集。中医临床研究核心指标集的概念于2013年由北京中医药大学东直门医院教育部内科重点实验室主任(时任天津中医药大学循证医学中心主任)尚的研究团队正式提出(见中国科技论文在线)。20130523.循证完整医学和替代医学。2013,202703)。七年来,尚的研究团队不断探索适合中医临床研究的核心指标集的构建方法和过程,并取得了初步成果(将陆续在本刊发表,敬请关注)。

2020年2月正式成立中医药成果研究与评价中心,由邱瑞金博士担任执行主任。

接下来,我们将根据研究实践的经验,向大家介绍中医临床研究核心指标集的构建方法和过程(见图1),并总结为以下4点。

1. 确定核心指标集的适用范围

包括目标疾病、目标人群、干预措施等。

2. 明确构建核心指标集的必要性

检索有效性试验(Comet)数据库中的核心结果测量,以确定目前是否有任何相关研究;检索已发表的文献,阐明不同研究中结果指标的异质性。

3. 制定研究方案

一般来说,至少健康技术专业人员和患者应该参与研究。

4. 确定核心指标集中应测量的结局指标

①通过系统评价构建成果指标原始列表;

②对患者的半结构化访谈,补充原有的结果指标清单;

③成果指标的分类;

④确定问卷中的结束索引项列表,应保证结构清晰、内容全面、语言简洁;

⑤确定短期结果指标和长期结果指标的测量时间;

⑥确定结果指标的重要性。大多数研究使用9分李克特评分系统,该系统规定1到3分代表“不重要”的结果指标,4到6分代表“重要”,7到9分代表“非常重要”。如果一项成果指标的7-9分比率超过70%,一般认为该指标可以列入核心指标集。



对于中医临床研究的核心指标集,应强调以下几点:注意证候等具有中医特色的指标;文献研究应该是全面的。为了避免遗漏重要指标,应搜索相关的西医研究。由于中医临床实践和研究一般结合西医的干预措施,西医领域的相关专家(如临床医生和临床研究人员)作为利益相关群体之一,也应参与制定中医临床研究的核心指标集。完成核心指标集后,如果每个结果指标有多个测量工具,则应为每个结果指标考虑适当的测量工具。

核心指标集的目的是提高临床研究中结果指标选择的一致性。因此,只有通过多种方式促进临床研究的应用,才能发挥其真正的价值。此外,它需要随着研究的增加而定期更新。

引用:

1。张丽、张军华、陈静*、东明星、威木、王继颖、蔡红尚*。中医临床研究需要开发自己的核心结果集系统。循证补充和替代医学电影。2013,202703。

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3838829/.

2。张莉、张军华、陈静、张勃利、王永炎、尚*。中医临床研究评价指标体系应引入核心指标集的概念。中国科技论文在线。2013.5.23

3。邱瑞金、韩、何天梅、黄亚、*、尚*。《COMET手册》 1.0版释义及其对构建《[中医临床研究核心指标集》的启示。中国循证医学杂志,2017,17 (12) :1482-1488。

(https://kns.cnki.net/KC